特醫(yī)預測 | 產品數量與多樣性將在短期內快速增加
從產品角度出發(fā),在國家的重視與政策的完善下,特醫(yī)食品總體的產品數量與多樣性會持續(xù)快速增加,其中全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)與嬰兒特醫(yī)食品將會作為第一批進入快速增加階段的產品。
此外,特醫(yī)食品將成為用于臨床營養(yǎng)支持的主流產品。
全營養(yǎng)配方食品同質化加重且進入完全競爭市場
全營養(yǎng)配方食品研發(fā)生產需求相對其他特醫(yī)產品較低,且其生產標準相對統(tǒng)一。因此,全營養(yǎng)配方食品的數量在近幾年內將持續(xù)快速的增加,并且產品同質化將繼續(xù)加重,最終進入完全競爭市場。全營養(yǎng)配方食品的渠道與營銷將會是決定其產品成敗的關鍵。
特定全營養(yǎng)配方食品將會在一年內陸續(xù)獲批且在兩年至五年內井噴式爆發(fā)
2019年9月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了針對糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則》(簡稱《臨床指導原則》)。目前已有相關企業(yè)按照此原則指導進行臨床試驗,預計一年內,國內市場會有首個特定全營養(yǎng)食品注冊成功。同時,首批《臨床指導原則》的發(fā)布代表著特定全營養(yǎng)配方食品告別了有產品無臨床指導原則的窘境隨著今后逐漸細化與多樣的特定全營養(yǎng)配方食品原則的發(fā)布,更多種類與更多數量的特定全營養(yǎng)配方食品將會成功通過臨床試驗階段。預計兩年至五年內,特定全營養(yǎng)配方食品將會井噴式爆發(fā)。
嬰兒特醫(yī)食品將會在短期內持續(xù)大量獲批且多樣性持續(xù)增加
目前,許多企業(yè)正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫(yī)食品重新注冊為嬰兒特醫(yī)食品,通過特醫(yī)批號證明其對擁有特殊體質或疾病嬰兒的適用性,以及產品的高質量與安全性。由于重新注冊需要時間相對較短,預計短期內,更多嬰兒特醫(yī)食品會出現(xiàn)在市場上。另外,由于嬰兒對特醫(yī)食品的需求大且多樣,目前市場上已有產品數量種類還會繼續(xù)增加,進而滿足不同嬰兒的特定營養(yǎng)需求。
TY批號的特醫(yī)食品將成為我國用于臨床營養(yǎng)支持的主流產品
隨著特醫(yī)食品政策的逐步完善,為了方便特醫(yī)食品統(tǒng)一化管理,我國將來可能會發(fā)布鼓勵腸內營養(yǎng)制劑重新注冊特醫(yī)食品批號的相關政策,腸內營養(yǎng)制劑(藥品批號)將被歸于特醫(yī)食品(食品批號)。同時,由于保健食品與其他普通食品的制造目標并不是為患者提供臨床腸內營養(yǎng)支持,它們將不會在流通終端被當做特醫(yī)食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批號標準的產品也會重新申請TY批號,以便在應用端被使用。
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