2020國內(nèi)特醫(yī)行業(yè)研究報(bào)告
2019年11月27日,雀巢健康科學(xué)產(chǎn)品創(chuàng)新中心落成,將推動(dòng)中國和亞太地區(qū)特醫(yī)食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
2020年5月12日,總投資8億元的費(fèi)森尤斯卡比華瑞特醫(yī)食品項(xiàng)目在無錫太湖國家旅游度假區(qū)奠基開工。
達(dá)能擬在華投產(chǎn)特醫(yī)食品廠,目前進(jìn)入了產(chǎn)品審批階段,計(jì)劃2021年開始投產(chǎn)。
自2019年來,雀巢、費(fèi)森尤斯卡比和達(dá)能等巨頭跨國公司爭先在華投資特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品項(xiàng)目(以下簡稱特醫(yī)食品),也因其巨大市場潛力一直被人們看作醫(yī)療大健康領(lǐng)域的一片新藍(lán)海。各企業(yè)依靠其自身優(yōu)勢都在摩拳擦掌,將其視作尋找突破和跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場。
特醫(yī)食品的定義與分類:特醫(yī)食品是什么?
特醫(yī)食品是為了“滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。并且,特醫(yī)產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用?!保ㄐl(wèi)計(jì)委《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》)
特醫(yī)食品在分類上主要分為嬰兒特醫(yī)食品(適用于0-12個(gè)月患者)與非嬰兒特醫(yī)食品(適用于1歲以上患者)兩種。其中嬰兒特醫(yī)食品分為無乳糖配方、乳蛋白深度水解配方、乳蛋白深度水解配方等六類針對不同體質(zhì)嬰兒的特醫(yī)食品種類。非嬰兒特醫(yī)食品則分為全營養(yǎng)配方食品,特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品三類。
特醫(yī)食品行業(yè)的推動(dòng)因素:臨床有需求
據(jù)《我國臨床營養(yǎng)學(xué)科的現(xiàn)狀與存在問題》中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國住院患者中約有65%的患者需要臨床營養(yǎng)支持,但是,其中沒有得到有效營養(yǎng)支持的患者占比70% 。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國2018年住院人數(shù)約為2.5億。由此數(shù)據(jù)推測,我國住院患者中約有1.6億人存在營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn),其中約有1.1億人沒有得到有效的營養(yǎng)支持。
營養(yǎng)不良則是導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率、病死率、住院時(shí)間、住院費(fèi)用及再住院率增長的危險(xiǎn)因素。特醫(yī)食品則夠幫助病人改善其營養(yǎng)不良的狀態(tài)。特醫(yī)食品通過給予患者營養(yǎng)支持,能夠幫助患者提高免疫能力、減輕氧化應(yīng)激、維護(hù)胃腸道功能與結(jié)構(gòu)、降低炎癥反應(yīng)、促進(jìn)傷口愈合。并且,最終能夠?qū)颊咂鸬教岣呱媛省⒖s短住院時(shí)間,減少相關(guān)花費(fèi)、減少再住院次數(shù)、減少并發(fā)癥等作用。
我國由于目前依舊存在大量對臨床營養(yǎng)支持有需求的患者,特醫(yī)食品的潛在市場十分龐大。若特醫(yī)食品的臨床滲透率提高到100%,即所有臨床患者都能夠接受有效的營養(yǎng)支持,特醫(yī)食品的市場需求將會(huì)擴(kuò)大到現(xiàn)今的3倍以上;若臨床滲透率提升至60%,市場需求也會(huì)擴(kuò)大到現(xiàn)今的2倍。
特醫(yī)食品行業(yè)的推動(dòng)因素:國家有重
視近年,國家發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》戰(zhàn)略方針,臨床營養(yǎng)在這兩則重要戰(zhàn)略方針中備受重視?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》中2030年的一項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)為“居民營養(yǎng)知識素養(yǎng)明顯提高,營養(yǎng)缺乏疾病發(fā)生率顯著下降的目標(biāo)”;《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》更是著重強(qiáng)調(diào) “推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用。進(jìn)一步研究完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化產(chǎn)品分類,促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)?!?
此外,縱觀特醫(yī)食品相關(guān)政策的發(fā)布數(shù)量,2010年至2019年的9年內(nèi),國家有關(guān)部門共發(fā)布了17則特醫(yī)食品的相關(guān)文件。在這些相關(guān)文件中,僅有 4 則發(fā)表在 2016 年之前,其余 13 則皆發(fā)表于 2016 年之后。其中,僅 2019 年一年就發(fā)布 5 則特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)文件。(本表格僅選期間發(fā)表的部分相關(guān)政策)
特醫(yī)食品未來發(fā)展趨勢
特醫(yī)食品作為能夠幫助實(shí)現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》中營養(yǎng)相關(guān)目標(biāo)的產(chǎn)品,一直被國家所重視。近年特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布,也預(yù)示著中國特醫(yī)食品市場將更加規(guī)范與完善,因此,特醫(yī)食品的市場滲透率將在短期內(nèi)顯著提升,特醫(yī)食品市場的需求也將隨之迅速增長。
由于特醫(yī)食品需求的增長, 特醫(yī)食品產(chǎn)品的總體數(shù)量與多樣性也會(huì)持續(xù)快速增加。其中全營養(yǎng)配方食品,特定全營養(yǎng)配方食品與嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品,但不同種類特醫(yī)食品的未來發(fā)展趨勢也因其不同的特性而不盡相同。
全營養(yǎng)配方食品:全營養(yǎng)配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場。
首先,營養(yǎng)配方食品的研發(fā)生產(chǎn)“門檻”與其他種類的特醫(yī)食品相比較低,且其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相對統(tǒng)一。因此,全營養(yǎng)配方食品的數(shù)量在近幾年內(nèi)將持續(xù)快速的增加,并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續(xù)加重,最終將會(huì)進(jìn)入完全競爭市場。因此,全營養(yǎng)配方食品的渠道與營銷將會(huì)是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。
特定全營養(yǎng)配方食品:特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)在一年內(nèi)陸續(xù)獲批、且在兩年至五年內(nèi)井噴式爆發(fā)。特定全營養(yǎng)配方食品方面,我國市場監(jiān)管總局發(fā)布2019年9月糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(簡稱《臨床指導(dǎo)原則》)。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導(dǎo)進(jìn)行臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)一年內(nèi),國內(nèi)市場會(huì)有首個(gè)特定全營養(yǎng)食品注冊成功。
同時(shí),首批《臨床指導(dǎo)原則》的發(fā)布代表著特定全營養(yǎng)配方食品告別了有產(chǎn)品沒臨床指導(dǎo)原則的窘境。隨著今后更多細(xì)化與多樣的特定全營養(yǎng)配方食品原則的發(fā)布,更多種類與更多數(shù)量的特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)成功通過臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)兩年至五年內(nèi),特定全營養(yǎng)配方食品將會(huì)井噴式爆發(fā)。
嬰兒特醫(yī)食品:嬰兒特醫(yī)食品將會(huì)在短期內(nèi)持續(xù)大量獲批且多樣性持續(xù)增加。
在嬰兒特醫(yī)食品方面,中國市場上,許多企業(yè)目前正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫(yī)食品重新注冊為嬰兒特醫(yī)食品,通過特醫(yī)批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性,以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。
由于重新注冊需要時(shí)間相對較短,預(yù)計(jì)短期內(nèi),更多嬰兒特醫(yī)食品會(huì)出現(xiàn)在市場上。另外,由于嬰兒對特醫(yī)食品的需求大且多樣,目前市場上已有產(chǎn)品數(shù)量種類還會(huì)繼續(xù)增加,進(jìn)而滿足不同嬰兒的特定營養(yǎng)需求。
總結(jié)
雖然特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)目前在中國處于形成的初期,但是隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床有需求和政策有重視兩大因素的推動(dòng),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場或?qū)⒊蔀榇蠼】诞a(chǎn)業(yè)的一大增量市場。
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